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식약처 차장, 스마트 제약공장 현장 방문
이명수 기자 2019.07.05
[제호] 식품의약품안전처는 최성락 차장이 5일 ㈜종근당 의약품 제조소를 방문해 혁신기술이 도입된 의약품 제조공정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취한다고 밝혔다. 이번 현장 방문은 의약품 품질고도화 시스템을 도입해 의약품 생산 효율성과 품질 경쟁력 확보를 위해 노력하는 제약기업을 격려하고 글로벌 진출을 위한 현장 의견을 ...
식약처, 의료기기 부작용 및 재심사 안전관리 개선
이명수 기자 2019.07.05
[제호] 식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인해 발생하는 이상사례에 대한 소비자 신고 활성화 및 재심사 대상 의료기기의 시판 후 조사 환자 수를 합리적으로 조정하는 것을 주요내용으로 의료기기 관련 규정을 5일 개정한다고 밝혔다. 이번에 개정하는 고시는 ‘의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정’ 및 ‘의 ...

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